到2020年底,新冠肺炎疫苗的兴奋和热情既是显而易见的,也是可以理解的。我们都希望这场大流行能够迅速结束,一种有效的疫苗将是一个万无一失的解决方案。但是,今年年底快速交付的疫苗也有风险,其中最重要的是与疫苗本身的安全性相关的风险。
伸缩测试、时间表和批准可能使我们所有人都暴露在与疫苗相关的不必要的危险中。虽然评估候选疫苗潜在安全性和有效性的临床前试验可能包括数万名患者,但目前仍不清楚这个数字是否足够大,试验是否会持续足够长的时间,以评估一种将给这么多人使用的药物的安全性。仅美国一国就计划用第一个成功的候选疫苗为数亿人接种疫苗。给1亿人接种疫苗,每1000例严重不良事件就意味着对10万人的伤害,否则就是健康的10万人。
除了参加任何疫苗的安全性问题外,有充分的理由对新冠肺炎特别谨慎。一些疫苗加重了感染的后果,而不是起到保护作用,这种现象被称为抗体依赖增强(ADE)。在之前开发冠状病毒疫苗的尝试中已经观察到了ADE。更令人担忧的是,一些新冠肺炎患者的血液中存在典型的阿霉素抗体。这种担忧是真实存在的。就在2016年,旨在保护儿童免受登革热病毒感染的登革热增加了接种疫苗儿童的住院率。
潜在疫苗的效力也出现了问题。我们对当前一代的新冠肺炎疫苗知之甚少,这对它们保护人们免受感染的能力提出了严重的问题。我们知道,到目前为止,所有在非人类灵长类动物身上测试的候选动物都未能保护任何一只猴子免受鼻道感染,鼻道是人类感染的主要途径。未能完全保护猴子免受感染,这与我们所知的保护猴子免受另外两种致命冠状病毒的努力是一致的,这两种冠状病毒是导致SARS和MERS的。
从更好的方面来看,至少有一些候选疫苗确实能引起显著的免疫反应。然而,这如何转化为对人类的保护尚不确定,因为猴子不会明显生病,也不会表现出新冠肺炎的许多危及生命的后果,即使同时通过鼻子、肺和直肠暴露在高剂量的病毒下也是如此。由于许多最严重的COVID症状直到病程后期才出现,有时是在接触后4至5周,因此我们有可能没有足够的时间来判断新疫苗的疗效,即使是按照症状改善的较低标准。
一种有效的新冠肺炎疫苗也面临着几个我们无法控制的障碍。我们年龄越大,对疫苗的反应能力就越差。对疫苗接种的抵抗力在30岁开始较早,并随着时间的推移逐渐变得更加深刻。这尤其令人担忧,因为60岁以上的人是最危险的人群。老年人的疫苗接种有时可能会成功,方法是重复注射疫苗,并用强力佐剂提高疫苗的效力。但这些佐剂对高龄人群来说可能特别危险。
那么,如果我们急于在2020年推出疫苗,如果它可能只会对最需要帮助的人群产生有限的好处,并可能将其他健康的人置于危险之中,那么似乎是愚蠢的。这种风险远远超出了COVID疫苗本身可能存在的危险。公众对疫苗的普遍支持已经是一个问题。如果COVID疫苗出错,人们对其他救命疫苗的信任将进一步受到侵蚀,如果疫苗接种率下降,更多的人-特别是儿童-将面临风险。
是的,我们都越来越渴望疫情的结束。但是,一种安全的疫苗,对所有处于风险中的人都有效,是值得等待的,特别是当我们手中有其他解决方案的时候。我们已经从亚洲国家的经验中知道,可以通过基本的公共卫生措施来遏制疫情:广泛的检测、接触者追踪和强制控制的隔离-不一定是在许多人想象的令人沮丧的公共卫生设施中,而是在我们自己的家中,在虚拟监督下或在酒店环境中。仅这些努力就可以在短短几周内将新感染人数降至几乎为零。
此外,我相信在今年年底前,有可能保护那些最危险的人,使他们免受单克隆抗体组合或真正有效的抗病毒药物的影响。这些药物可以治疗那些生病的人,并防止进一步的感染。除了在现实的时间框架内寻求疫苗外,我们还应该大力支持这些其他类型的医疗解决方案,这些解决方案在历史上要快得多,才能安全地推向市场。
毫无疑问,我们需要紧急结束这场大流行。世界各地的经济都在崩溃。各国政府正在积累数万亿美元的债务。而且,仅在美国,就有数千万人没有工作或收入。但是,即使与这样的数字相比,成本仍然太高了。当我们手头有了应对大流行的解决方案时,我们就不能冒着将COVID疫苗推向市场的潜在生命损失的风险。我们必须珍视医学界的中心格言,第一,无伤大雅。相信,如果有时间,科学将以疫苗或化学预防药物治疗的形式提供医疗解决方案,同时让我们立即实施我们知道今天将奏效的公共卫生战略,以将新的感染降至零。
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