由于集团拒绝替代品，马蹄蟹血仍将是主要药物的标准

动物权利组织在药物安全性测试中一直在推动合成替代alternative的血液

在一个强大的美国组织放弃了赋予瑞士生物技术公司Lonza和动物福利组织推动的合成替代品同等地位的计划后，蟹的冰蓝色血液仍将是制药业进行安全测试的标准。

在细菌内毒素的存在下，这种生物富含铜的血凝块，长期以来一直用于检测注射和输液中污染物的测试。

最近，出现了来自基于巴塞尔的Lonza和其他公司的称为重组因子C（rFC）的人造版本。

工业界的争斗正在酝酿之中，另一家测试巨头，位于美国的龙沙（Lonza）的竞争对手查尔斯河实验室（Charles River Laboratories）出于安全理由批评了这种合成选择。

总部位于马里兰州的美国药典（USP），其有影响力的出版物指导了制药行业，最初提议将rFC添加到管理国际内毒素测试标准的现有章节中。

美国药典现在已经放弃了这一点，它在周五晚些时候宣布，而是选择将rFC放在一个新的独立章节中。这意味着寻求使用它的制药公司必须继续进行额外的验证工作，以确保其使用rFC测试的方法与用crab血进行的测试相匹配。

这项决定使制药业缺乏动力来终止对动物试验的依赖，即使像龙沙和法国的bioMerieux这样的公司提倡人造替代品，而野生动物保护主义者则担心about蟹出血对沿海生态系统的影响。

美国药典周日对路透社表示，其专家得出结论认为，使用rFC测试的药品几乎没有实践经验，无法将合成测试与horse蟹血液测试放在同一基础上，后者已经被广泛使用了数十年。

USP在一份声明中说：“鉴于内毒素检测对保护患者的重要性……委员会最终决定[需要]更多的真实数据，”并补充说，这种方法将使美国食品药品管理局（FDA）可以灵活地与制药商合作关于rFC验证要求。

USP确实表示，它支持转移到rFC测试的努力，包括对可能提供Covid-19药物或疫苗的测试进行技术支持。

每年进行的内毒素测试数量为7000万，到2024年，相关市场的规模估计为每年10亿美元。

礼来制药公司已经转向偏头痛治疗Emgality等药物的合成测试，该公司称rFC是安全的，额外的验证要求已成为更多公司采用的障碍。

包括提倡在美国东海岸on蟹卵上觅食的候鸟的提倡者在内的保护主义者，也一直在推动rFC越来越多地使用以减轻螃蟹的压力，其中一些因流血而返回大西洋后死亡。

Lonza并未立即对USP的举动发表评论。 查尔斯·里弗（Charles River）也没有回复置评请求。 新泽西州奥杜邦协会和特拉华州的生态研究与开发组织 螃蟹保护组织Development Group没有回应寻求评论的消息。 •于2020年6月2日对本文进行了修订，删除了所有对“螃蟹”的一般性提及。 s实际上不是蟹，也不是任何甲壳类动物，但属于它们自己的节肢动物类，称为节肢动物。