(CNN)Eli Lilly和公司实验静脉药Donanemab可以减缓阿尔茨海默氏症患者的认知下降,根据早期的临床试验结果,在周六在新英格兰医学杂志上发表的早期临床试验结果。
该研究包括257名患者早期症状性阿尔茨海默氏症' S病; 131收到DonAnemab,而126则获得安慰剂。研究人员发现DONANEMAB减缓了阿尔茨海默氏症的认知和日常功能的降低了32%的认知和日常功能,而76周后,与收到安慰剂的人相比,患者在76周后。
超过18个月,下降32%可能会对阿尔茨海默氏症'在阿尔茨海默氏症和#39; S协会的首席科学官员,玛丽亚卡里拉州的患者中发挥作用显着影响。
"超过18个月,与没有得到药物的人相比,这些人民下降了六个月较慢,"卡里拉说。 "那个六个更好的认知,更好的回忆,与家人更好的愉快时期。"
使用综合的Alzheimer'疾病评级规模来测量下降,这均衡了认知和功能能力,如记忆和执行日常任务的能力。
卡里拉罗表示,第2阶段试验结果早期但很有希望,并代表单个药物上的一些最强大的数据。慢慢慢速进展的药物和疾病的进展。
"这有很多潜力,"卡里拉罗补充道。 "这可能是在这些早期阶段的更显放缓,或停止认知下降的第一步,这对我们的领域来说真正变革。"
研究人员还看着药物'对淀粉样蛋白β斑块和Tau蛋白的堆积的影响,被认为是阿尔茨海默氏症的标志。
在52周,近60%的参与者达到了淀粉样蛋白阴性地位,这意味着他们的水平在其他人的水平。研究人员报告说,在76周的时间内,在百分子中测量的淀粉样噬斑水平 - 在厘米中测量,比收到安慰剂的人减少了85厘米。
达到这些低水平淀粉样蛋白β斑块的患者脱掉Donanemab并给予安慰剂。
"一旦这些参与者在大脑中被清除了淀粉样蛋白,药物被带走,并且仍然持续减速,"卡里拉罗。 "这很重要,因为那么你没有继续监测任何安全或不良事件。"
收到DonAnemab的参与者也表现出总体TAU负载的减少,而不是那些收到安慰剂的人。
卡里拉罗表示,这项研究是独一无二的,因为它筛查了参与者在进入试验之前,淀粉样蛋白β斑块和Tau的存在。
领域的一些研究人员认为"如果你早起的淀粉样蛋白,你可以放慢那个Tau,你可能能够慢慢阿尔茨海默' s,"卡里拉罗。 "那'这篇论文试图表明的是,它是我们的首次见到这一点。"
对唐纳姆布的研究仍在早期,研究人员表示,需要更长,更大的试验来确定药物的安全性和功效。
"我们非常高兴地对Donanemab的这些积极调查结果作为与Alzheimer'疾病一起生活的潜在治疗,没有缓慢疾病进展的治疗,唯一的死亡原因," Mark Mintun博士,Eli Lilly'痛苦和神经变性副总裁,在一月宣布审判结果时表示。孟杜表示,持续的研究旨在复制调查结果。
美国食品和药物管理局自2004年以来尚未批准新的Alzheimer'毒品,由FDA审查了由制药公司生物原生物原生物原生物原和日本合作伙伴的实验阿尔茨海默氏菌药和#39; S药物Aducanumab。
许多最有前途的阿尔茨海默氏患者'毒品候选者旨在靶向淀粉样蛋白β斑块和Tau蛋白,因为这些含量与阿尔茨海默氏症的进展相关。唐纳姆布等药物的目标是治愈这种疾病,而是保留一个人和持续时间的人和认知。
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根据Alzheimer'协会,Alzheimer' S病是最常见的痴呆形式,目前影响65岁及以上的65岁及以上。美国疾病控制和预防中心表示,预计将在2060年到至少1400万人上升。