从政府研究人员和独立专家宣传宣传戏剧性的谴责,周三晚上宣布,新的分析发现其Covid-19疫苗为76%的疫苗,在预防其宣布的79%的疗效估计中有效。星期一新闻稿。
根据一个独立的专家委员会,新的估计仍然很高,该专家委员会负责监督疫苗的试验和数据分析。审判的数据和安全监测委员会(DSMB)在周一新闻稿后不久地向Astrazeneca发出了一封高度不寻常的信,注意到其2月和3月会议期间所见的试验数据表明疫苗的疗效实际上是69%和74%之间。
“DSMB担心Astrazeneca选择使用已经过时并在新闻稿中误导的数据”这封信。 “董事会清楚的点是[疫苗效能数] ......他们选择释放是最有利的,而不是最近和最完整的研究。这样的决定是侵蚀了科学过程中的公众信任。“
在周二凌晨令时颁布的同样令人惊叹的声明中,国家过敏和传染病研究所回应了阿拉西卡的星期一新闻稿可能已经“提供了疗效数据的不完整观点”。
“我们敦促公司与DSMB一起审查疗效数据,确保尽可能快地发出最准确,最新的疗效数据,”NIAID语句读取。
然而,Astrazeneca的效率估计是巨大的。本公司表示,本公司表示,该公司表示,最近估计的“与2021年3月22日星期一宣布的预先规定的临时分析一致”。
据该公司介绍,对32,449人试验的新分析包括190例症状案件,从星期一分析中的141例症状案件。
基于那些190例,疫苗出现了76%的效果有效,在施用两种剂量的第二个剂量后,预防症状疾病发生了15天或更长时间后,这是四周的。该公司指出,估计估计的置信区间 - 这表明基于数据的合理疗效范围在68%至82%之间。
Astrazeneca补充说,如前所述,疫苗疗效均涉及年龄群体的可比性,估计65岁及以上人员估计有85%的疗效。疫苗再次似乎预防严重疾病。八个严重Covid-19患者被列入新分析中,所有这些都是收到安慰剂的人。没有疫苗接种的参与者所需的住院治疗,公司仍然没有从疫苗中看到任何安全问题。 “主要分析与先前发布的临时分析一致,并确认我们的Covid-19疫苗在成人中非常有效,其中包括65岁及以上的人,”Astazeneca高管在星期三公布中表示,“Mene Pangalos在星期三公布中表示。 “我们期待向美国的紧急使用授权提交的监管提交,并准备跨美国数百万剂量。”
该宣布指出,最新结果“已被呈现给独立数据安全监测委员会”。