CDC专家面板在决定J&J Covid疫苗的命运

2021-04-15 23:18:42

疾病控制和预防中心的咨询委员会拒绝对约翰逊&amp的命运进行投票; Johnson的Covid-19周三疫苗,可能在疫苗的使用中暂停,直到委员会在七到10天内重建。

CDC的免疫惯例或ACIP咨询委员会预计将来,即将到来的一周左右,将提供额外的数据并分析疫苗的潜在风险。在它有更多信息之前,ACIP选择没有关于使用疫苗的新建议。

然而,在表格上,一切都是从建议完全使用疫苗;推荐只有某些组只接受疫苗,例如只有男性或只有一定年龄的人;或者推荐暂停暂停并在所有成年人中继续使用。

在周三下午的诚信讨论中,ACIP成员表示,他们根本没有觉得他们有足够的信息有关更新的疫苗风险,以便在任何可能的使用建议中投票一种方式。

在CDC和食品和药物管理局周二周二周三突然宣布的突然宣布,他们正在暂停使用约翰逊&约翰逊疫苗。该机构将疫苗与六种疾病联系起来,涉及危险血栓和低血小板水平的不寻常组合。一个人从他们的病情中死亡,另一个人处于危急情况下。

这种情况极为罕见,六人在约翰逊&amp接种680万人中发生的六个。约翰逊疫苗。然而,这些病例非常像一些接受AstraZeneca的Covid-19疫苗的人中看到的非常罕见的副作用,它使用类似的腺病毒的疫苗设计。

患有疫苗,当局注意到脑静脉血栓血栓形成(CVST)的不寻常案例,再加上血小板的低血液水平(血小板减少症)。 CVST是一种罕见的中风,其中凝块阻止血液从大脑中排出。血小板是血液中的细胞片段,粘在一起形成凝块。通常,低水平的血小板导致出血,而不是凝血条件,如CVST。事实上,这是一种不寻常的组合,目前尚不清楚在没有疫苗的情况下与血小板减少症结合发生CVST甚至发生的频率。因此,研究人员和公共卫生专家们努力估计在服用任何疫苗后开发这种组合的潜在风险。

然而,在这些极少数罕见的疫苗连接的病例中出现了明确的模式 - 和研究人员推测疫苗可以引发异常的免疫应答。在给予血液稀释剂肝素时,患者很少看到类似的病症。出于研究人员不完全理解的原因,少量患者给予肝素,产生抗血小板蛋白质的抗体,称为血小板因子4或PF4。这些抗体激活血小板,导致高温调节,同时还促进血小板间隙,拖曳血小板水平。到目前为止,许多在接受Astrazeneca疫苗后开发血凝块和血小板减少症的人也测试了对PF4的抗体的阳性,即使它们没有给予肝素。在今天的ACIP会议上,CDC研究人员指出,六人中有五个凝血案件与Johnson&amp相关联;约翰逊疫苗还测试了针对PF4的抗体阳性。第六个案例没有测试。

在会议中也有其他有趣的细节。 CDC和FDA审查的所有案件中的所有案件都在18至48岁之间的白人女性。这导致了一些人推测这些女性在患儿患者年龄范围内,血栓可能与之相关使用避孕药,携带自己的凝血风险。然而,根据ACIP会议中讨论的数据,只有六个受影响的女性中只有一种正在服用避孕药。

此外,教生&amp的科学家分析;约翰逊在其中一项临床试验参与者 - 一个男性参与者中发现了第七个CVST的CVST案例。以前健康的25岁男性开发了CVST,低血压血小板,并在服用疫苗后测试抗PF4抗体阳性。

迄今为止,CDC研究人员和其他科学家发现没有明显的危险因素模式,以发展危及生命的血栓和低血小板水平。

但是,CDC研究人员和ACIP成员期望他们可能会在未来几天内看到更多案例。如今在今天的会议中所述,CVST和血小板减少症的组合趋于6至13天疫苗接种后发生。但是,所有剂量的约翰逊&amp的一半以上;约翰逊疫苗在美国迄今为止迄今为止进行了迄今为止进行的。具体而言,在3月30日之前,约翰逊&amp有3470万;约翰逊剂量在美国管理,或者迄今为止的所有剂量占48%。 3月30日至4月13日之间,给予了377万剂,或给药的所有剂量中的52%。这表明,尽管暂停疫苗使用,但在未来几周内检测出更多的病例,特别是临床报告中的滞后。

到目前为止,随着稀疏数据分析以及更多案例和数据的潜力很快,acip在制作任何建议之前选择了一段时间。他们的位置是一个困难的位置。他们试图平衡安全问题,促使人们尽快接种致命的大流行冠状病毒,特别是随着病毒变异出现并传播。它们对基于腺病毒的疫苗(Johnson&amp&amp制作的疫苗(Johnson,Astrazeneca等)也更有敏感,更有可能在脆弱的人口和发展中国家中使用。这些疫苗周围的暂停和戏剧在美国和欧盟等地方可以增加少量其他疫苗选择的疫苗犹豫不决。

然而,对于美国人口总体而言,CDC研究人员今天在会议上指出的是,该国的疫苗供应仍然很强劲。即使是延长的约翰逊& Johnson停顿,美国拥有稳定的MRNA疫苗的MRNA疫苗和PFizer-Biontech。