价值 5.6 万美元的阿尔茨海默氏症药物制造商提供无人能及的认知测试

你有没有忘记一些事情，比如医生的预约或午餐约会？您是否有时难以为常见的事物想出正确的词？你有没有比平时更焦虑或烦躁？当你试图做出决定时，你是否曾经感到不知所措？如果您对所有这些问题的回答都是“不，从不”，那么您实际上可能不是人类。尽管如此，您仍然应该与医生讨论额外的认知筛查，以检查您是否患有阿尔茨海默病。至少，这是从 6 个问题的测验中得出的结论，该测验部分由 Biogen 提供，Biogen 是一种未经证实的 56,000 美元阿尔茨海默氏症药物的制造商。六个问题包括上述四个问题，以及关于您是否曾失去思路或是否曾在前往或熟悉地方的途中或周围迷路的问题。这些问题不仅提出了完全健康的人可能不时面临的常见问题，而且任何测验者提供的答案也完全无关紧要。不管你怎么回答——即使你说你从来没有遇到过这些问题——测验总是会提示你和你的医生谈谈认知筛查。结果页面甚至使用您的邮政编码提供一个链接，以查找您附近的阿尔茨海默病专家。百健表示，测验网站是“疾病意识教育计划”的一部分。但这似乎是出售该公司新的阿尔茨海默氏症药物 Aduhelm 的积极战略的一部分，至少可以说，该药物的历史极具争议。该药物在 2019 年的两项相同的 III 期临床试验中不及格，随后百健（Biogen）将其提交给美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）批准。 FDA 统计人员坚决反对该药物，称事后试验数据并未表明它对阿尔茨海默氏症有效。 FDA 的专家顾问小组以压倒性多数投票反对批准。尽管如此，FDA 还是在 6 月 7 日批准了它，不久之后，百健（Biogen）宣布了该药物一年供应的定价为 56,000 美元。医学专家和行业观察家立即斥责批准和价格。三名 FDA 顾问辞职以示抗议。一个监督组织呼吁 FDA 官员辞职或面临解雇。在批准之前，立法者对 Biogen 与 FDA 的关系展开了国会调查。代理 FDA 专员同样呼吁对批准进行独立调查。一些医院系统表示他们不会管理 Aduhelm，一些健康保险公司表示他们不会承保。尽管如此，周四，Biogen 研发主管 Alfred Sandrock 将争议归咎于“错误信息和误解”。在 Stat News 报道的与投资者的电话会议中，Biogen 首席执行官 Michel Vounatsos 似乎专门将这种“错误信息”归咎于记者。据报道，奥本海默 (Oppenheimer) 的投资分析师杰伊·奥尔森 (Jay Olson) 开启了这场令人瞩目的交流：

“似乎自 2019 年 3 月以来，Biogen 一直是媒体和其他团体不断攻击的目标，这在 6 月 7 日 Aduhelm 获得批准时明显加剧，”奥尔森说。 “你认为阿尔茨海默病是什么导致媒体对一种实际上可以帮助患者及其家人的药物产生如此消极的反应，而不是像对待癌症等其他疾病的受害者那样尊重他们？” “你的问题和你对我们所接触的事物的描述是绝对正确的，”Vounatsos 回答道。 “但我们并不是受苦最深的人。现在还处于发布的初期。这仍然是开始。无论争议的动机是什么，可能被误导、困惑、拒绝帮助的都是病人。”目前尚不清楚百健（Biogen）试图重新指责和贬低争议是否会成功。但该公司直接面向患者的营销策略已经引起了医疗专业人士的愤怒。专家指出，该公司的测验网站和其他广告声称，“大约每 12 名 50 岁及以上的美国人”有轻度认知障碍，这是由于阿尔茨海默氏症。专家表示，他们知道没有证据支持“十二分之一”的统计数据，而且这似乎是一个严重的高估。此外，轻度认知障碍有很多原因——例如抑郁症和药物副作用——但阿尔茨海默氏症并不常见。事实上，轻度认知障碍通常会随着时间的推移保持稳定或消失，这与阿尔茨海默氏症不同，后者是进行性的。在上周巴尔的摩太阳报发表的一篇评论文章中，乔治城大学的两位医学专家抨击了该公司的测验网站，该网站旨在识别轻度认知障碍以诊断阿尔茨海默病。他们写道，该网站“似乎旨在加剧那些同时承担多项责任或在闲聊中分心的人的焦虑”。 “说服完全正常的人他们应该去看专科医生，接受淀粉样蛋白斑块的检测，如果有的话，假设他们患有早期阿尔茨海默氏症，这是增加 Aduhelm 处方的一个很好的策略...... [它] 可能会导致数百万的处方——以及数十亿美元利润——一种无效且昂贵的药物。”