该出版商向 MedPage Today 证实,埃及一项针对 COVID-19 患者的伊维菌素的大型研究因担心抄袭和原始数据存在严重问题而被撤回。预印本服务器 Research Square 的主编 Michele Avissar-Whiting 博士在一封电子邮件声明中表示,该研究于 7 月 14 日被撤回,“因为我们收到了与数据相关的抄袭和异常的证据。研究,作者发布该论文的修订版都不能合理地解决这两个问题。”据《卫报》报道,Avissar-Whiting 指出,英国医学生杰克劳伦斯首先提出了这些担忧。 “根据杰克的发现,我们有理由相信预印本的结论受到了损害,因此撤回是为了阻止其作为可靠科学的传播,”她说。 “根据最佳实践指南,这是许多预印本服务器采用的策略。”该研究是世界上最大的伊维菌素试验之一,并已被纳入最近的两项荟萃分析(Bryant 等人和 Hill 等人),这些分析因其积极的结果而备受关注——尤其是 Hill 评论,其中长期以来一直在推广伊维菌素的美国团体已经预料到了这一点。一些人质疑当埃及的研究被删除后,这些荟萃分析的积极结论是否仍然有效。明尼苏达大学医学博士、公共卫生硕士 David Boulware 告诉 MedPage Today,来自 Benha 大学医学博士 Ahmed Elgazzar 及其同事的 400 名埃及患者的试验是 Hill 评论中最大的研究,并考虑了占总数据的 20%。
主要作者、英格兰利物浦大学的安德鲁希尔博士在给 MedPage Today 的一封电子邮件中说,他的团队将“在删除 Elgazzar 试验的情况下重新运行我们的分析”。希尔补充说,他的团队还将包括最近发表在 BMC 传染病上的一项来自阿根廷的 500 名患者随机对照试验,该试验发现伊维菌素在预防 COVID-19 患者住院方面没有效果。它还发现,接受伊维菌素治疗的患者比接受安慰剂的患者更早需要有创通气。 “在我们发表的论文中,我们强调了我们结果的初步性质以及继续进行更明确研究的必要性,”希尔在电子邮件中指出。 Boulware 回应了希尔的评论:“元分析的一个问题是它依赖于基础数据,”他在推特上写道。 “需要第 3 阶段的双盲随机临床试验来提供明确的数据。” (Boulware 目前正在进行 COVID-19 门诊试验,将患者随机分配到伊维菌素、氟伏沙明、二甲双胍 [或其中两种的组合],或在诊断后 3 天内进行标准治疗。)虽然 Elgazzar 研究不再在线提供,其他出版物引用了其主要发现:接受伊维菌素治疗的 COVID-19 住院患者的死亡可能性比未接受该药物的患者低 90%。当劳伦斯接受医学院的一项任务让他更深入地研究论文时,这个结论开始瓦解。据《卫报》报道,首先,他发现了抄袭的证据,整段文章都从新闻稿和网站上删除。劳伦斯还发现,可在线购买的原始数据多次与研究相矛盾。澳大利亚卧龙岗大学的流行病学家 Gideon Meyerowitz-Katz 在 Medium 帖子中也强调了其中的一些差异。
“例如,该研究报告获得伦理批准并于 2020 年 6 月 8 日开始,但在作者上传到预印本网站的数据文件中,1/3 的死于 COVID-19 的人已经当研究人员开始招募他们的病人时就死了,”梅耶罗维茨-卡茨写道。 “此外,在这项所谓的前瞻性随机试验中招募的整组患者中,约有 25% 似乎在研究开始之前就已经住院,这要么是令人难以置信的违反道德规范,要么是潜在欺诈的一个非常糟糕的迹象。 ,“ 他继续。有多项正在进行的 III 期随机对照试验可能会提供关于伊维菌素的更明确的结果,包括 Boulware 的研究和英国的 PRINCIPLE 门诊试验,该试验旨在招募约 1,500 名患者进入其伊维菌素组。