美国首次批准使用家庭唾液收集进行冠状病毒诊断测试

这幅由疾病控制和预防中心(CDC)制作的插图揭示了冠状病毒所表现出的超微结构形态。注意病毒外表面上的尖刺，在电子显微镜下观察时，它们呈现出围绕病毒粒子的日冕外观。一种名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的新型冠状病毒被确定为2019年在中国武汉首次发现的呼吸系统疾病爆发的原因。这种病毒引起的疾病被命名为冠状病毒病2019(CoronaVirus)。

美国有线电视新闻网(CNN)在一份新闻稿中称，美国食品和药物管理局(FDA)周五发布了首个使用唾液样本的家用冠状病毒检测的紧急使用授权。

周四晚些时候，罗格斯大学的RUCDR无限生物实验室收到了修改后的紧急授权。有了这项测试，人们可以在家里收集自己的唾液，并将唾液样本送到实验室进行结果。

今年4月，罗格斯大学宣布，FDA授权其与其他组织共同开发的唾液测试，用于紧急诊断冠状病毒。

RUCDR无限生物实验室的首席运营官兼技术开发总监安德鲁·布鲁克斯(Andrew Brooks)告诉CNN，下一步的新举措是扩大人们获得检测的机会。

布鲁克斯说，如果人们致力于自助收集，并能在家里方便收集，当然要有医疗处方，我们就可以找到那些被隔离、没有交通工具或太害怕外出的人。这样他们就可以通过邮寄或从配送中心拿到试卷。

布鲁克斯说，这项测试包括如何向漏斗吐口水以收集唾液样本，并用盖子密封以保存样本的说明。一种蓝色的保存剂将会出现，一旦整个样本是蓝色的，它就会被放回随试剂盒提供的生物危害袋中，并被送到实验室进行检测。

授权额外的诊断测试，并选择在家采集样本，将继续增加患者获得冠状病毒检测的机会。FDA专员斯蒂芬·M·哈恩(Stephen M.Hahn)博士在周五的FDA新闻稿中表示，这为轻松、安全和方便地收集检测所需的样本提供了额外的选择，而无需前往医生的办公室、医院或检测地点。

哈恩说，我们将继续夜以继日地工作，支持开发准确和可靠的测试，就像我们在整个大流行期间所做的那样。FDA已经授权了80多种冠状病毒测试，在这次公共卫生紧急情况下，增加在家采集样本的更多选择是诊断测试方面的一个重要进步。

FDA在其新闻稿中指出，罗格斯试验是目前唯一授权的使用唾液样本检测新型冠状病毒的冠状病毒诊断试验。这个测试仍然是处方药。

另一种仅限处方的检测试剂盒，由LabCorp制造，于4月份获得FDA批准，允许患者通过鼻拭子收集自己的样本，并将其送往实验室进行检测。