现代一期结果显示冠状病毒疫苗安全，诱导免疫反应

路透芝加哥8月23日电-美国研究人员周二报告称，现代公司(MRNA.O)针对新冠肺炎的实验性疫苗在一项正在进行的早期研究中显示，该疫苗是安全的，并在所有45名健康志愿者中激发了免疫反应。

该团队在《新英格兰医学杂志》上报道，接种两剂疫苗的志愿者体内病毒杀灭抗体水平很高，超过了新冠肺炎康复患者的平均水平。

没有研究志愿者经历过严重的副作用，但超过一半的人报告了轻微或中度的反应，如疲劳、头痛、寒战、肌肉酸痛或注射部位的疼痛。这些更有可能发生在第二次剂量之后，并且发生在获得最高剂量的人身上。

专家表示，需要一种疫苗来结束冠状病毒大流行，这种病毒已经导致数百万人患病，并导致全球近575,000人死亡。

3月16日，也就是病毒基因序列公布66天后，莫德纳率先开始对这种新型冠状病毒的疫苗进行人体测试。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fuci)博士称研究结果是“好消息”，他指出，研究没有发现严重的不良事件，疫苗产生了“相当高”的病毒杀灭或中和抗体水平。该研究所的研究人员开发了莫德纳的候选疫苗。

福奇在一次电话采访中说：“如果你的疫苗能引起与自然感染相当的反应，那就是赢家。”“这就是为什么我们对结果非常满意的原因。”

美国政府为摩德纳的疫苗提供了近5亿美元的支持，并将其选为首批进入大规模人体试验的疫苗之一。对于总部位于马萨诸塞州剑桥市的现代公司来说，一种成功的疫苗可能是一个转折点，该公司从未拥有授权产品。

摩德纳的疫苗，mRNA-1273，使用核糖核酸(RNA)--一种含有制造蛋白质指令的化学信使。当注射到人身上时，疫苗指示细胞制造模仿冠状病毒外表面的蛋白质，人体认为冠状病毒是外来入侵者，并对其产生免疫反应。

周二公布的结果涉及三剂疫苗，在15名年龄在18-55岁的志愿者中进行了测试，他们接种了两针，相隔28天。这些小组测试了25微克、100微克或250微克疫苗。

在接受25微克剂量的13名志愿者中，有7名发生了第二次剂量后的不良事件，所有15名接受100微克剂量的参与者和所有14名接受250微克剂量的参与者都发生了不良事件。在最高剂量组中，有3名患者出现严重反应，如发烧、发冷、头痛或恶心。其中一人发烧103.28华氏度(39.6摄氏度)。

西雅图Kaiser Permanente Washington Health Research Institute的主要作者丽莎·杰克逊博士(Dr Lisa Jackson)说：“我们没有看到任何被描述为严重不良事件的事件。”她指的是需要住院或导致死亡的反应。

今年6月，现代表示，它为后期研究选择了100微克的剂量，以最大限度地减少不良反应。

摩德纳表示，按照这个剂量，该公司有望从该公司在美国的内部制造基地以及与瑞士制药商龙沙(Lonza)的战略合作，从2021年开始，每年交付约5亿剂，可能每年高达10亿剂。

“这是很好的第一步，”范德比尔特大学医学中心的疫苗专家William Schaffner博士说，他没有参与这项研究。

他说：“这里没有任何东西会阻止一个人进入第二阶段/第三阶段的试验。”

今年4月，莫德纳将第一阶段试验扩大到包括55岁以上的成年人，他们患严重疾病的风险更高，目的是招募120名志愿者。现代说，它将对研究志愿者进行为期一年的跟踪，以寻找副作用，并检查免疫力持续多长时间。

Modelna于5月份开始了第二阶段的试验，预计将于7月27日开始第三阶段的试验。

第一阶段试验旨在确保治疗是安全的，并帮助确定有效剂量。第二阶段试验在更大的群体中测试一种治疗方法，并及早了解其有效性。第三阶段试验在一大群个体中进行，以确认疗效并确定罕见的副作用。莫迪纳的第三阶段试验将在3万名志愿者中进行。