FDA批准了辉瑞疫苗，并将立即运送数百万剂

周五，美国食品药品监督管理局（FDA）授权辉瑞（Pfizer）的Covid-19疫苗用于紧急用途，为数百万的高度脆弱人群在几天之内开始接收该疫苗扫清了道路。

授权是大流行病的一个历史性转折点，在美国已夺走了290,000多人的生命。根据这一决定，美国成为除疫苗之外的第六个国家（除英国，巴林，加拿大，沙特阿拉伯和墨西哥）。预计将在数周内获得包括欧盟在内的其他授权。

周五早上，白宫办公厅主任马克·梅多斯（Mark Meadows）告诉美联储，在发生一系列非同寻常的事件后，美联储做出了这一决定。一位不愿透露姓名的高级行政官员表示，如果专员周五未获得紧急批准，他将考虑寻找下一份工作。匿名原因是他无权讨论此事。然后，哈恩博士命令该机构的疫苗监管机构在一天结束时这样做。

该授权引发了辉瑞公司，私人运输公司，州和地方卫生官员，军方，医院和药房连锁店的复杂协调工作，以便第一周尽快向医护人员和疗养院居民提供约300万剂尽可能将疫苗保持在超冷温度下。

辉瑞公司已与美国政府达成协议，将在明年3月前提供1亿剂这种疫苗。根据该协议，这些照片将免费向公众开放。

每个州，以及六个主要城市，都已向联邦政府提交了一份清单清单，其中大部分是医院，最初是辉瑞疫苗的运送地。在人口稠密的佛罗里达州，第一批接收者将是杰克逊维尔，迈阿密，奥兰多，坦帕和好莱坞的五家医院。在很小的佛蒙特州乡村地区，只有佛蒙特大学医疗中心和州立仓库才能提供物资。

大型医疗供应商McKesson Corporation正在将药盒，注射器，酒精垫，面罩和其他耗材发送到同一地点，在那儿，他们将与辉瑞公司在装有干冰的特殊盒子中运送的疫苗相会，旨在将其保持在华氏零下94度。

辉瑞公司的包装将包括一个追踪包装盒位置的设备，以及一个热探针，该探针将确保从公司在密歇根州和威斯康星州的分销地点的整个旅程中保持深层冷冻。

该决定是辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech的胜利，后者在11个月前就开始研发这种疫苗。疫苗通常需要数年才能开发出来。该公司的后期临床试验招募了近44,000人，被发现有95％的有效率。

该决定是辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech的胜利，后者在11个月前就开始研发这种疫苗。疫苗通常需要数年才能开发出来。该公司的后期临床试验招募了近44,000人，被发现有95％的有效率。

最初，疫苗是稀缺的。辉瑞公司由于制造上的挫折而不得不缩减先前的估计，并表示它将在今年年底之前提供多达2500万剂的疫苗，到3月时将提供1亿支疫苗。

联邦官员最初将供应的一半拒之门外，以便他们可以在初次接种疫苗三周后对接受者进行加强注射。尽管第一周只有约300万人会接种疫苗，但官员们仍坚决认为，在分别需要两次注射的辉瑞和Moderna疫苗之间，他们希望至少给2000万人接种第一剂疫苗在年底之前接种疫苗。

一个为F​​.D.A.提供建议的专家小组周四，它批准了辉瑞公司针对16岁及16岁以上人群使用的疫苗，该机构计划在周六发布正式授权。在特朗普总统因未能更快地批准疫苗而攻击哈恩博士之后，该时间表缩短了半天。但是，预计加快的宣布不会加快全国各地疫苗的交付。

联邦政府周五宣布，它将购买另一批1亿剂Moderna的Covid-19疫苗，该疫苗将于4月至6月间交付。

特朗普政府的购买将使可以接种疫苗的人数增加50％，达到1.5亿美国人。但这仍然留下了一个问题，即如何以及何时覆盖大约1.8亿其他美国人。

卫生和公共服务部长亚历克斯·M·阿扎尔二世（Alex M. Azar II）在周五晚宣布购买新疫苗时没有解决不足之处。

他说：“这项新的联邦采购可以使美国人更加有信心，我们将有足够的供应量为所有想要的美国人在2021年第二季度之前接种疫苗。”

Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔（StéphaneBancel）表示：“我们将继续扩大在美国和美国以外的制造能力。”

去年夏天，政府与Moderna和Pfizer签署了协议，到明年3月将提供2亿剂。由于两种疫苗都需要两剂，因此这些合同保证了1亿人的足够剂量。

明年第二季度没有任何供应被锁定，一些联邦官员私下表达了对政府可能在三月份用完疫苗的担忧。官员们最近要求辉瑞再出售1亿剂，但辉瑞表示直到6月左右才能满足这一需求。

这项新协议表明，Moderna能够弥补至少一些差距。但是，与此同时，对其他疫苗生产商证明其产品安全有效的能力的怀疑也越来越多，这引发了人们的疑问，即美国是否将完全依赖辉瑞，Moderna和可能的第三家公司Johnson的供应。 ＆amp;约翰逊。强生公司约翰逊有望在下个月初公布其临床试验结果。

美国政府的崩溃疫苗开发计划称为“经线速度行动”（Operation Warp Speed），与许多其他疫苗生产商一起押注于Moderna。它的疫苗类似于辉瑞的疫苗，但更易于存储和运输。

临床试验表明，与辉瑞的疫苗一样，这种疫苗的有效率约为95％。除非出现意外的问题，否则美国食品药品监督管理局（FDA）有望在本月晚些时候（辉瑞公司成立约一周后）批准将其紧急使用。

联邦政府去年夏天同意购买1亿剂Moderna疫苗，并锁定了购买另外4亿剂疫苗的选择权，每剂价格为16.50美元。与与辉瑞公司签订的合同中的选择不同，政府可以在政府的“全权酌情决定权”下要求Moderna给予更多剂量。

公共卫生官员警告说，洛杉矶县可能在未来几周内看到“灾难性的痛苦和死亡”，因为该州人口最多的县报道了新的冠状病毒病例再创纪录的一天。

上周五报道的13737例病例使该县的总数超过50万，因为该县和加利福尼亚都在努力遏制爆炸。截至上周五，加州官员已经报告了至少34,200例新病例，是大流行一天中最高的一天。

该县公共卫生总监芭芭拉·费雷尔（Barbara Ferrer）在周五的新闻发布会上说：“如果我们不能阻止激增浪潮，我们将在洛杉矶县看到前所未有的灾难性灾难和死亡，这是非常危险的一步。” “这些数字是压倒性的，我们的社区继续经历的悲伤无法理解。”

在过去一个月中，因Covid-19住院的人数急剧增加。在11月初，只有不到1000人在医院接受治疗。根据该县的最新数据，今天有3600多个。

加州病例的急剧上升反映了全国性的飙升。周五，官员们又发布了单日病例记录-超过234,000例新病例，还有几个县仍在报告。

在周三的新闻发布会上，费雷尔医生在谈论该州日益严重的死亡人数时，曾哭泣不已。

她说：“超过8000人是他们家人的挚爱，他们没有回来。” “而且他们的死亡给他们的朋友和家人造成了无法估量的损失。”

在过去的一个月中，洛杉矶县的平均每日死亡人数增加了250％以上。在过去的一周中，那里有417人死亡，至少有79,000人感染了该病毒。

费雷尔博士说：“目前我们处于未知领域。” “我们每天都在经历着从未经历过的坦率地说，没有预料到的病例和住院病例。”

墨西哥医疗安全委员会（Federal Medical Medical Commission）周五在美国食品和药物管理局（FDA）批准辉瑞-BioNTech Covid-19疫苗紧急使用之前。

墨西哥和美国现在在越来越多的国家（包括英国，加拿大，巴林，沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国）中，已经获得了辉瑞BioNTech疫苗的全部或紧急批准。

据美联社周五报道，墨西哥已安排接收第一批25万剂，足以容纳125,000人。计划从下周开始接种疫苗，从医护人员开始。

墨西哥和美国监管机构的公告为全球疫苗相关的新闻铺平了道路。

周四，沙特阿拉伯的官员表示，他们已经批准了辉瑞-BioNTech疫苗在该国的第一个使用。沙特阿拉伯没有透露计划购买多少剂，或何时到达或分发。

香港行政长官林郑月娥周五说，中国领土已达成协议，购买1500万剂Covid-19疫苗。一半将来自Sinovac（其未经证实的疫苗已在中国大陆提供给成千上万的疫苗），另一半来自辉瑞BioNTech。

日本卫生部周五表示，已正式达成一项协议，购买1.2亿剂阿斯利康疫苗，足以容纳6000万人，并且有望在三月份获得第一剂。日本还同意购买1.2亿剂辉瑞-BioNTech疫苗和5,000万剂Moderna疫苗。

新西兰周六表示，已选择库克群岛作为其旅行泡沫的第一伙伴。预计到3月底，两个南太平洋国家之间的旅行将不进行检疫。在大流行期间，新西兰仅有2092例确诊的Covid-19感染，而库克群岛则没有报告。

瑞士下令该国大部分地区的商店，酒吧，饭店和体育设施在晚上7点关闭。每晚。该国上个月采取了有限的措施来制止病例和死亡人数的猛增，但仅取得了部分成功。那里的卫生当局报告说，周五新病例的每周平均数急剧上升，并警告医院已接近容纳人数。抗议新限制的法国法语区机构如果报告的病例数低于全国平均水平，则将允许其以后继续营业。

正如德国看到的冠状病毒感染和死亡人数达到创纪录水平一样，一些州甚至在宣布全国性措施之前就计划严格封锁。周五，东部图林根州宣布将在下周结束之前关闭商店并将课程转移到在线课程。总理安格拉·默克尔（Angela Merkel）与各州州长之间的会议预计将在周日举行，柏林市长告诉记者，他预计将从下周末开始为期三周的锁定。德国卫生当局周四记录了29,875例新感染病例，比上周三创下的记录高出6,196。医院还于周四一天录得598人死亡的记录。

为了建立公众对联邦政府疫苗计划的信心，政府首席传染病专家安东尼·福西博士上周五对《纽约时报》表示，他打算“在公共场所公开接种疫苗，因此，一旦“我可以得到疫苗”，人们就可以看到我正在接种疫苗。

现年79岁的Fauci博士补充说，他不确定何时会这样，并由卫生部长Alex M. Azar II来决定。预计美国食品药物管理局最早将在周五晚上发布辉瑞疫苗的紧急授权。

Fauci博士在接受《泰晤士报》采访时还透露，一个健康的32岁，他的一个女儿中的一个接近死于Covid-19，这清楚地提醒了这种疾病在年轻人和老年人中都致命。

死了的32岁是Fauci博士的一个女儿的男朋友的兄弟。 Fauci博士说：“他是一个非常健康的32岁男孩，患有Covid，得了心脏并发症，并在感染后约一个半星期内死亡。”他补充说，“这对我的女儿来说确实是非常毁灭性的。 ”

正如特朗普总统及其盟友错误地断言，这种疾病并非对年轻人的威胁，福西博士在国会山上反复作证说，关于新型冠状病毒有很多东西要学，科学家们必须谦虚他们不知道什么。

年轻人很难幸免。例如，在佛罗里达州，仅在7月，就有100多名25至44岁的成年人死于Covid。

JAMA Internal Medicine副主编Mitchell Katz博士在该研究随附的社论中写道，哈佛大学在9月发布的一项研究“确定Covid-19是所有年龄段的人都可能危及生命的疾病”。尽管年轻人患重病的可能性比老年人要低得多，但如果他们到达医院，他们的危险就很大。”

视频随着纽约州应对第二波冠状病毒感染和住院的斗争，州长安德鲁·M·库莫（Andrew M. Cuomo）说，纽约市将从周一开始禁止室内用餐。

在纽约市，您将C.D.C.在室内就餐时要格外小心，还要注意传播的速度，密度和拥挤程度，这是一个糟糕的情况。纽约市的住院人数继续增加。我们说过，如果病情稳定下来（如果住院率不稳定），我们会关闭室内就餐。不是-我们星期一要关闭纽约市的室内用餐。户外用餐和外卖仍在继续。在纽约市以外和橘子区，我们将观看室内就餐数据。图表中的数字已减少，但我们将在本周末进行观察，如果数据提示，我们将在下周进行任何调整。联邦政府必须在下一个方案中为这些酒吧和餐馆提供救济。我了解与Covid的对抗。我也了解您正在淘汰公司-我们将在纽约竭尽所能。我们将延长商业驱逐暂停时间。因此，如果企业由于这种情况无法支付租金，则不会将其驱逐出境。就像您也看到的那样，健身房和沙龙并不是他们曾经遇到的问题。我们有限制。限制有所作为。我们将允许它们在容量降低和进行其他测试的情况下在橙色区域中运行。

州长安德鲁·库莫（Andrew M. Cuomo）周五宣布，周一开始将再次禁止在纽约市的餐厅内进行室内用餐，这是该市重新开放的重大逆转，因为官员们正试图阻止第二波冠状病毒的升级。

库莫先生本周早些时候提出的决定几乎可以肯定，这对该市的餐饮业是一个沉重的打击，这是至关重要的经济支柱，面对大流行的限制和全国性的衰退，这一支柱一年来一直在挣扎。

几个月来，纽约市的餐馆老板一直警告说，他们的业务处于财务崩溃的边缘，其中很多业务在最好的时候利润微薄。自三月以来，成千上万的员工被解雇，其中许多是低薪工人，他们的工作尚未完全恢复。

他们的忧虑只有在冬天临近和严寒的温度威胁着顾客来户外用餐时才会加剧。行业团体一再呼吁联邦或州提供财政援助，随着华盛顿的刺激性讨论拖延，饭店和酒吧老板紧张地注视着。

纽约州执行董事安德鲁·里吉（Andrew Rigie）表示：“另一次政府强制关闭纽约市的餐馆，将对数不胜数的小型企业及其雇用的数十万名工人造成不可逆转的伤害，尤其是如果这不带来经济救济的话。”纽约市酒店业联盟在周一的一份声明中。

Cuomo先生的宣布是在数周的信息交流和室内用餐指南更改后宣布的，直到9月底才在纽约市恢复。

这种不一致的方法使居民和企业主都感到困惑，当时库莫先生一再低估了室内用餐是新感染的来源，而是将注意力集中在聚会和其他室内聚会上。

但是周一，库莫先生警告说，他将遏制该州住院率不稳定的地区的室内用餐，引用疾病控制与预防中心的指导，该指南将室内餐厅的饮食描述为“特别高风险”的活动。 。

周五，库莫先生说，接触者追踪数据显示，餐馆和酒吧是该州新感染的第五大主要来源，仅次于家庭聚会和社交聚会。官员们说，这些数据仅基于对接触追踪者做出反应的人，而不是捕获该州所有感染的人。

在9月至11月之间的46,000起案件中，有1.43％与餐馆和酒吧有关，而与私人聚会有关的占73.84％。

周五，库莫先生说，在担心特朗普总统出于政治目的而加快疫苗的推出后，他召集了一个州工作队。准备分发。该州州长是民主党的第三任总统，此前曾表示，直到他的工作组签署该分配书之前，纽约州不会分发任何联邦授权的疫苗。

库莫先生的一些保守派批评家将这一举动描述为一种政治手段，可能会延迟该疫苗在纽约的交付。然而，库莫先生上周五表示，在调查显示许多美国人不信任该疫苗的安全性之后，该州的独立审查将有助于建立公众的信心。

库莫说，预计纽约州将在周日或周一开始分配170,000剂辉瑞疫苗。这些疫苗将对医护人员，居民和长期护理机构的工作人员进行管理。药品制造商摩德纳（Moderna）已另外分配了疫苗，该公司还向联邦政府申请了疫苗授权，预计将在12月21日当周为约34.6万人接种疫苗。

在纽约市，市长比尔·德·布拉西奥（Bill de Blasio）在星期五的新闻发布会上宣布了一个协调疫苗分发中心的开始。该中心的工作将包括报告接种疫苗的人数，以及与社区合作以建立对疫苗的信任并解决分发问题。

代表

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