FDA授权辉瑞的Covid-19疫苗12至15岁

美国食品药品监督管理局已授权在周一晚上宣布使用12至15岁的青少年的辉瑞二硫代科科技疫苗疫苗。

在宣布中，代理FDA专员Janet Woodcock致授权“争取与Covid-19大流行”的重大步骤，将带来国家“更接近恢复正常感，结束大流行。”

FDA的生物制剂评估和研究中心主任彼得标志，呼应了这种情绪。他称能够在对抗Covid-19抗击疫苗和青少年“一个关键步骤”。

标记和伍德科克强调了该机构的严格数据审查，导致授权。

“通过科学指导我们的评估和决策过程，FDA可以向公众和医学界保证可用的数据符合我们严格的标准，以支持12岁及以上的青少年人口紧急使用该疫苗，”标记说。

广泛预期了青少年集团PFizer-Biontech疫苗的授权。它宣布两家公司于3月31日宣布，疫苗在涉及2,260天 - 青少年的小期临床试验中，疫苗完全受到了Covid-19的侵害。

在试验中，1,131名青少年接受了疫苗，而另一个1,129接受安慰剂。 FDA专注于那些没有在审判之前被大流行冠状病毒感染的人的人，将原子能机构与1,005名疫苗的青少年和978名青少年留给了一个安慰剂。 FDA报告了审判中的16例，所有这些都在安慰剂集团中。 “该机构宣布”该疫苗在防止Covid-19有效100％有效。“此外，在较小的抽样中，疫苗基团中的那些似乎在3月16日富利者注明的辉瑞指出的人口中早期的疫苗中的中和抗体。

疫苗还似乎是青少年耐受良好的。 最常见的副作用包括注射部位，疲倦，头痛，寒冷，肌肉疼痛，发烧和关节疼痛的疼痛，所有这些都倾向于在疫苗接种后一到三天发生。 喜欢在老年人的群体中，FDA表示，具有严重过敏反应历史的人，包括过敏反应，不应得到疫苗。 现在，FDA授权疾病控制和预防中心的独立顾问委员会将审查该年龄集团疫苗的数据，并投票就使用政策建议。 委员会 - 免疫惯例咨询委员会 - 已在5月12日星期三进行会议，以投票对其建议进行投票。 如果CDC接受委员会的建议 - 它可能会疫苗接种可能会在周四早期可用。