approval
2021-8-6 2:3
审查将侧重于 FDA 的加速批准途径——该途径允许在没有现有疗法的情况下治疗严重疾病的药物达到某些临时基准（称为替代终点）。这些药物被认为提供了临床益处，但在药物获得批准之前，这种益处实际上并未得到证实。一旦该药物获得批准，就需要进行一项四期研究来证明其临床疗效。 Aduhelm 是自 2003 年以来首个获批的阿尔......
2021-4-19 22:22
Facebook表示，即使其他科技巨头似乎正在脱离这个想法，它的员工也可以继续在家工作。 在Facebook上符合条件的角色的人可以申请永久遥控工作，但经理批准。 硅谷高管迅速支持去年向遥控工作的转变，一些表明即使在大流行之后也可以继续。 最后，Facebook Boss Mark Zuckerberg预测了5......
2020-12-10 5:34
负责批准COVID-19疫苗的欧盟监管机构欧洲药品管理局（EMA）今天表示，它是网络攻击的受害者。
在今天发布在其网站上的简短的两段声明中，该机构披露了安全漏洞，但由于正在进行的调查，它无法透露有关入侵的任何细节。
EMA目前正在审查两种COVID-19疫苗的申请过程，一种来自美国制药巨头Moderna，......
2020-12-5 11:13
马萨诸塞州马尔堡市-（美国商业资讯）-主要致力于改善妇女健康的创新医疗技术公司Hologic，Inc.（纳斯达克股票代码：HOLX）今天宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准和商业化。公司的Genius AI™检测技术是一种新的基于深度学习的软件，旨在帮助放射科医生检测乳房断层合成图像中潜在的细微癌症。
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2020-7-2 6:30
食品药品监督管理局周二宣布，任何希望获得食品药品监督管理局监管批准的实验性新冠肺炎疫苗都需要预防或降低至少50%的人的疾病严重程度。
这一标准是该机构发布的一套更大的指导方针的一部分，目的是开发一种疫苗来阻止大流行冠状病毒sars-cov-2的传播。sars-cov-2导致新冠肺炎，在经历了几个月的持续破坏后，目前正......
2020-5-20 23:9
泰坦尼克号沉入海底，导致1500多人死亡，这是108年来的第一次，探险家们将在船上切开并取出一块碎片。
他们的目标是无线马可尼电报，这是第一批此类电报之一，这艘注定要遇难的远洋客轮曾用来联系附近的船只寻求援助。
弗吉尼亚州的一名联邦法官周一批准了这次探险，称这是“找回文物的独特机会，这将有助于泰坦尼克号不可磨灭的损失......